அரிய தன்னுணர்வு நோய்களைச் சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படும் 'டாவ்னியோஸ்' எனும் மருந்து, ஜப்பானில் 20 பேரின் மரணத்துடன் தொடர்புடையதாக அடையாளம் காணப்பட்டதைத் தொடர்ந்து, பிரான்ஸில் இம்மருந்து சந்தையிலிருந்து உடனடியாக விலக்கப்படும் என அந்நாட்டின் மருந்து கண்காணிப்பு அமைப்பு புதன்கிழமை அறிவித்தது.
"பிரான்ஸில் கிடைக்கும் அனைத்து தொகுதிகளின் விலக்கு ஆகஸ்ட் 19 ஆம் தேதி தொடங்கும்" என பிரான்ஸின் மருந்து பாதுகாப்பு நிறுவனமான ANSM ஒரு அறிக்கையில் தெரிவித்தது.
ஐரோப்பிய ஆணையம் இந்த மருந்தின் சந்தைப்படுத்தும் அனுமதியை இந்த மாதத்தின் தொடக்கத்தில் ரத்து செய்ததாகவும், "இதன் நன்மைகள் இனி அதன் ஆபத்துகளை விட நிரூபிக்கப்படவில்லை" எனவும் அந்த நிறுவனம் குறிப்பிட்டது.
டாவ்னியோஸ் என்பது அமெரிக்க உயிரித் தொழில்நுட்ப நிறுவனமான அம்ஜென் தயாரித்த மருந்து; இது உலகம் முழுவதும் பல்வேறு பங்குதாரர் மருந்து நிறுவனங்களால் விற்கப்படுகிறது.
இம்மருந்து, இரத்த குழாய்களில் அழற்சியை ஏற்படுத்தும் கடுமையான மற்றும் அரிய தன்னுணர்வு நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது.
ஜப்பானில் இம்மருந்தை விற்பனை செய்யும் கிஸ்ஸேய் மருந்து நிறுவனம், 2022 முதல் இம்மருந்தைப் பயன்படுத்தியவர்களிடையே 20 பேரின் மரணங்கள் பதிவாகியுள்ளன என மே மாதம் அறிவித்தது.
அந்த நிறுவனம், மருத்துவர்களுக்கு "கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பின் ஆபத்து" குறித்து எச்சரித்து, இம்மருந்தை மேலும் பரிந்துரைக்காமல் இருக்குமாறு கேட்டுக்கொண்டது.
கிஸ்ஸேயும், அம்ஜெனும், இந்த மரணங்களில் சிலவற்றுடன் மருந்திற்கு நேரடியான காரண-விளைவு தொடர்பு கண்டறியப்படவில்லை என்றும் குறிப்பிட்டன.
ஆனால் இந்த எச்சரிக்கை, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுக்கு மருந்தின் சந்தைப்படுத்தும் அனுமதியை வழங்குவதற்காக சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆய்வின் துல்லியம் குறித்து சந்தேகத்தை எழுப்பியது.
ஐரோப்பிய மருந்து முகமை (EMA), தரவுகளை மீண்டும் மதிப்பீடு செய்து, ஜூலையில் இம்மருந்தின் சந்தைப்படுத்தும் அனுமதியை ரத்து செய்ய பரிந்துரைத்தது.
ஐரோப்பிய ஆணையம் இந்த பரிந்துரையை இந்த மாதத்தின் தொடக்கத்தில் ஏற்றுக்கொண்டது.
ANSM தகவலின்படி, பிரான்ஸில் இம்மருந்து 600 பேருக்கு மருத்துவர்களால் பரிந்துரைக்கப்பட்டுள்ளது.
"நிலைமை மோசமாகாமல் இருக்க மாற்று மருந்துக்கு மாறாமல் டாவ்னியோஸ் பயன்பாட்டை திடீரென நிறுத்தக் கூடாது" என அந்த நிறுவனம் எச்சரித்து, நோயாளிகள் மாற்று மருந்துகள் குறித்து மருத்துவரை அணுகுமாறு பரிந்துரைத்தது.
ஐக்கிய அமெரிக்காவில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அம்ஜெனுக்கு டாவ்னியோஸை தன்னிச்சையாக சந்தையிலிருந்து விலக்கும் வாய்ப்பை வழங்கியது.
ஆனால் அந்த நிறுவனம் அதை நிராகரித்ததால், அதை விலக்குவதற்கான சட்ட நடவடிக்கைகள் தற்போது நடைபெற்று வருகின்றன.
